Arrêté Ministériel n° 2022-191 du 12 avril 2022 portant nomination d'inspecteurs de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.
Nous, Ministre d’État de la Principauté,
Vu l’Ordonnance Souveraine n° 15.704 du 28 février 2003 rendant exécutoire l’Arrangement administratif entre la Principauté de Monaco et la République française pris en application de la Convention du 18 mai 1963 relative à la réglementation des pharmacies et relatif à la coopération pour la mise en œuvre des actes communautaires en matière de produits de santé, signé à Paris le 26 avril 2002 ;
Vu l’Ordonnance Souveraine n° 16.312 du 6 mai 2004 rendant exécutoire l’Accord entre la Communauté européenne et la Principauté de Monaco sur l’application de certains actes communautaires au territoire de la Principauté de Monaco, fait à Bruxelles le 4 décembre 2003 ;
Vu l’Ordonnance Souveraine n° 4.518 du 22 octobre 2013 rendant exécutoire l’annexe à l’Accord entre la Communauté européenne et la Principauté de Monaco sur l’application de certains actes communautaires au territoire de la Principauté de Monaco, fait à Bruxelles le 4 décembre 2003, telle que modifiée par la décision n° 1/2013 du Comité mixte institué par ledit Accord adopté le 12 juillet 2013 ;
Vu l’Ordonnance Souveraine n° 7.923 du 14 février 2020 rendant exécutoire l’Accord entre la Principauté de Monaco et le Gouvernement de la République française relatif à la coopération en matière de transfusion sanguine, signé à Paris le 13 juillet 2017 ;
Vu la loi n° 1.254 du 12 juillet 2002 sur le médicament à usage humain, modifiée ;
Vu la loi n° 1.263 du 23 décembre 2002 sur l’utilisation thérapeutique du sang humain, de ses composants et des produits sanguins labiles, modifiée ;
Vu la loi n° 1.265 du 23 décembre 2002 relative à la protection des personnes dans la recherche biomédicale, modifiée ;
Vu la loi n° 1.266 du 23 décembre 2002 relative aux produits cosmétiques ;
Vu la loi n° 1.267 du 23 décembre 2002 relative aux dispositifs médicaux ;
Vu la loi n° 1.518 du 23 décembre 2021 relative à l’exercice de la pharmacie ;
Vu la délibération du Conseil de Gouvernement en date du 30 mars 2022 ;
Arrêtons :
Article Premier.
À compter du 1er octobre 2022, sont nommés en qualité d’inspecteurs de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé pour une période de trois ans :
1. pour les inspections des bonnes pratiques de fabrication et de distribution en gros des médicaments à usage humain :
- Mme Lu-Jie Ferre, Inspecteur au pôle inspection des produits pharmaceutiques et de lutte contre les fraudes ;
- Mme Sylvie Detoc, Inspecteur au pôle inspection des produits pharmaceutiques et de lutte contre les fraudes,
2. pour les inspections des produits sanguins labiles et de la transfusion sanguine :
- M. Pascal Megessier, Inspecteur au pôle inspection des produits biologiques n° 2 ;
- Mme Anneline Broussin, Inspecteur au pôle inspection des produits biologiques n° 2,
3. pour les inspections des matières premières à usage pharmaceutique :
- Mme Aurélie Demarcq, Inspecteur au pôle inspection des matières premières ;
- M. Mikael Le-Bihan, Inspecteur au pôle inspection des matières premières,
4. pour les inspections des dispositifs médicaux :
- Mme Isabelle Pons, Inspecteur au pôle inspection en surveillance du marché ;
- Mme Joséphine Oriol, Inspecteur au pôle inspection en surveillance du marché,
5. pour les inspections des produits cosmétiques :
- Mme Catherine Fuentes, Inspecteur au pôle inspection en surveillance du marché,
6. pour les inspections des bonnes pratiques de laboratoire :
- M. Thomas Lucotte, Inspecteur au pôle inspection des essais et des vigilances,
7. pour les inspections de pharmacovigilance :
- Mme Bich-Hang Pham, Inspecteur au pôle inspection des essais et des vigilances,
8. pour les inspections des essais cliniques et bonnes pratiques cliniques :
- M. Abdelkader Kahli, Inspecteur au pôle inspection des essais et des vigilances.
Art. 2.
Le Conseiller de Gouvernement-Ministre des Affaires Sociales et de la Santé est chargé de l’exécution du présent arrêté.
Fait à Monaco, en l’Hôtel du Gouvernement, le douze avril deux mille vingt-deux.
Le Ministre d’État,
P. Dartout.